我国不孕不育患者超5000万 辅助生殖将释放生育潜能

辅助繁殖是指使用医学辅助手段手动操作一个人的卵，精子，受精卵或胚胎以实现构思的目的。辅助生殖产业的发展将减轻由于不孕或无法受孕而引起的心理和社会问题，并在一定程度上促进了我国的生育率的兴起。

辅助繁殖不再如此“神秘”。但是，遇到生育困难的巨大群体仍然面临医疗，经济，家庭和社会的多种压力。同时，考虑到辅助复制的道德复杂性，为了防止滥用技术，需要进一步改善支持政策和辅助复制的法律制度。

高费用，成功率40％

1978年7月25日，世界上第一个IVF路易丝·布朗（Louise Brown）出生于英国，人类辅助生殖技术的应用和促进开始了。

1988年3月10日，中国大陆的第一个试管婴儿出生于北京大学的第三次医院，在我国的这一领域取得了“零突破”。

2014年，世界上第一个Malbac Embryo全基因测序试管婴儿出生在中国，这表明我国家的Embryo临床诊断技术已经达到了世界领先水平。

目前，我国的辅助生殖技术可以主要分为三种类型：人工授精（AI），配子移植和体外受精（IVF）。后者也称为“体外受精技术”，最广泛使用。根据患者的差异状况，可以将不同技术的组合组合在一起，以创建更具针对性的治疗计划。

相关数据表明，中国育龄夫妇的不育率从20年前的2.5％-3％上升到近年来的12.5％-15％。根据中国人口协会和国家卫生委员会共同发布的“中国当前不育状况的调查报告”，中国的不育患者数量已超过5000万，每8对夫妇面临不育症的平均1。

但是，没有多少不育患者的患者最终会选择辅助繁殖。 《中国母亲和儿童健康发展报告》（2019年）的数据表明，近年来，每年通过辅助生殖技术出生30万名婴儿。根据2020年估计的1,202万次出生，该国有2.7％的婴儿是通过辅助生殖技术出生的。我国辅助生殖市场的渗透率仅为7％，这是一个很大的差距，与美国的渗透率接近30％相比。

为了提高中国辅助生殖的渗透率，价格仍然不可避免。以几种常见的辅助生殖方法为例：每个排卵诱导周期的药物和检查成本约为2,000元；人工授精的成本约为5,000元。

以最常见的试管受精为例，试管受精被分为第一代试管受精，第二代和第三代。每一代试管受精技术都解决了不同的妊娠准备需求。第一代测试管生育技术（IVF-ET）解决了女性不育的卵问题；第二代测试管生育技术（对胞质内精子的微注射，ISCI）解决了男性不育症的精子问题；第三代测试管生育技术（胚胎植入前的遗传检测，PGS/PGD）是基于第一代和第二代胚胎选择的真正选择。它主要解决该妇女的老年，由于未知原因而重复自发流产，由于未知原因，异常染色体或双方或双方的结构而导致的重复移植失败，以及常见的单基因疾病，例如这两个夫作的常见同型同型Thalassemia。

进行了一项完整的IVF技术，需要卵巢刺激，提取卵，卵受精，胚胎发育，选择胚胎，胚胎转移，妊娠试验，婴儿出生和其他链接。第一代IVF的总成本约为30,000至40,000元，第三代约为60,000至110,000元，均指医疗费用，不包括住宿和运输等生活费用。

即使在今天，IVF技术也没有100％成功。数据表明，当前的全球辅助生殖活出生率小于40％，成功的IVF通常需要2至3个孵化周期。因此，多重种植也意味着更高的成本。

在辅助生殖治疗周期的每个步骤中，都涉及多类医疗设备，并且可以根据产品的性质将大致分为液体和操作产品。液体产品主要包括在鸡蛋取回，配子治疗和培养的步骤中，例如精液检索，鸡蛋检索，培养液，移植液和活检液。操作产品包括鸡蛋检索针头，显微注射针，胚胎转移导管，培养皿，微注射显微镜，胚胎孵化器以及其他相关的手术器械和专业设备。

由于相关设备对辅助生殖手术的成功率有直接影响，因此我国家的监管机构对设备具有非常严格的控制，因此审查过程很慢，并且产品的技术困难很高。目前，大多数国内辅助生殖培养产品都被外国产品垄断。

在IVF过程中，大多数使用的医疗设备和消耗品主要是进口的，在一定程度上，这也导致了更高的总体治疗成本。如果可以定位辅助生殖医疗设备，它将有助于降低辅助生殖的治疗成本。

国内替代 +包括医疗保险

的确，进口垄断，高价甚至由于认知问题，在许多因素的影响下爱游戏登录入口网页版平台，我国辅助生殖市场的渗透率并不高。但是，随着近年来技术的发展，辅助生殖技术的成功率越来越高，并且国内辅助生殖技术产品继续出现，并且我国辅助生殖市场的增长率非常相当大。

自2015年以来，我国辅助生殖市场的规模一直保持超过10％，并在2020年达到434.1亿元人民币。根据沙利文的报告，据估计，到2025年，我国辅助生殖市场的规模将达到854亿元。

以Jinxin繁殖为例，该公司被称为“辅助生殖的第一股”爱游戏app官方网站登录入口，该公司在成都，武汉和深圳设有三家主要医院，以提供辅助复制服务。它拥有HRC在美国和老挝的Jinrui医疗中心协助繁殖中心。根据Jinxin生殖的2023年临时报告，截至6月30日，该公司的收入为13.34亿元人民币，比上一年增长了17.2％，毛利率为42.3％，净利率为16.8％，两者均增加了上一年。从2020年到2022年，Jinxin Productive的总体收入连续三年增长。三年内的毛利率约为40％。

根据南部财富网络的数据，目前有65家公司与A-Share市场上列出的公司之间的辅助复制有关，其业务涵盖了不孕治疗，辅助生殖基因技术，辅助生殖医疗服务和孕酮药物。其中，涉及上游相关药物和测试辅助繁殖业务的上市公司包括Lizhu Pharmaceutical，Changchun Hi-Tech，Beikang Medical，Berry Gene等；下游领域包括金毒素的繁殖等。

在这种背景下，国内辅助生殖药物和设备目前处于加速替代状态。

在用于辅助繁殖的上游工具领域中，BGI是世界上为数不多的可以大规模生产临床级别高通量测序序列的工业公司之一，它具有许多独立且可控制的基因测序仪，可以满足辅助生殖PGT的多样化检测需求。目前，BGI推出了许多独立且可控的国内基因测序仪，例如Mgiseq-200，Mgiseq-2000和DNBSEQ-T7，它们都获得了许多证书，例如中国的NMPA，EU CE和North American C-Tuv-US，以帮助生产公司进行医院本地化的局限性和境内的业务，并在医院本地化业务中，并进行了分配。

今年5月15日，国内公司宣布将以4000万美元的价格收购新加坡Genea Biomedx（BMX）和七个子公司。收购完成后，Beikang Medical计划将BMX的第三代全系列培养基带入中国市场。 “胚胎孵化器和培养基是中国非常稀缺的胚胎实验室资源。将来，我们将通过局部生产为中国的辅助生殖产业带来更高质量和更低的价格产品。” Beikang Medical首席财务官Yin Lejun说。

除了胚胎营养溶液外，贝肯医学还将第三代试管技术作为全面部署辅助生殖消耗品和设备的起点。它的第三代试管婴儿产品“胚胎植入染色体非整倍体测试试剂盒（半导体测序方法）”是中国第一个获得NMPA III类医疗设备的注册和认证的产品，其试剂份额预计将迅速增长。

此外，来自州食品和药物管理局的数据表明，一些国内公司的液体产品，例如Weituo Biologics，Aiweifu，Aiers和Dongyun Medical。

目前，已经完全产生了辅助生殖手术的相关检测试剂。主要的国内试剂制造商包括深圳Yahuilong，北京北部生物学，广州Wanfu生物制剂和北京BOAO Biologics。

就射精诱导药物而言，Changchun Hi-Tech开发了重组人卵泡刺激激素进行注射。 Lizhu组具有尿液刺激的激素，并且是独家国内生产者。

另一方面，辅助生殖技术逐渐被包括在医疗保险范围中，许多负担不起高级治疗费用的家庭的经济负担已得到缓解，该行业已迎来了政策。

2022年8月，国家卫生委员会和其他17个部门发布了“有关进一步改善和实施积极的生殖支持措施的指导意见”，建议通过辅助生殖技术和其他手段来促进医疗机构，以提高医疗机构，以提高预防和控制的水平。

2023年2月，国家健康保险管理局（National Health Insurance Administration）向提案发布了一封答复信：“建议在免费医疗保健中包括不育治疗”，称适当的分娩镇痛药和辅助生殖技术项目将逐渐包含在医疗保险基金的支付范围中。

随着该政策的持续实施，全国许多地方的相关部门连续发布了相关的支持政策，以减少通过特殊补贴或医疗保险报销获得辅助复制的不育患者的成本。

北京市政医疗保险局发出了通知，即从2023年7月1日起，16个治疗辅助生殖技术项目，包括排卵感应检查，鸡蛋收集，人工授权，胚胎转移，将包括在北京的基本医疗保险中，并将包括在门诊补偿中，根据该课程的医疗保险。几乎同时，借用省份还宣布，包括胚胎文化和胚胎移植在内的18个辅助生殖项目被包括在产妇保险目录中。

10月27日，广西Zhuang自治区的医疗保险局发出了通知，即从11月1日起，广西将包括一些治疗辅助生殖医疗服务项目，例如基本医疗保险和与工作相关的伤害保险资金的支付范围，例如鸡蛋检索手术。

11月1日，河南省医疗保险局表示，它将努力在今年的医疗保险范围内包括一些“在临床上有必要，成熟的技术，安全有效且适合费用”的治疗辅助生殖项目。此外，夸江，湖南，江西，四川，湖北等地方还宣布了计划将辅助生殖技术纳入医疗保险。

辅助繁殖不应与生育能力联系在一起

实际上，进入医疗保险的辅助复制过程非常扭曲和有争议。

2022年2月，北京计划在A级医疗保险级报销中包括许多辅助生殖技术项目，但不幸的是，该政策已搁置了一段时间，并最终宣布了停赛。暂停的主要原因有两个：首先，该政策突然发布了，当时尚未完全确定许多细节。其次，在新的官方流行病的影响下，医疗保险基金最终受到限制。

NPC代表还率领了两年前两年前的“辅助生殖技术为医疗保险”的呼吁。

2020年9月22日，国家健康保险管理局对安河代表团代表代表张·洪梅伊（Zhang Hongmei）的“包括辅助生殖诊断和医疗保险中的治疗费用提出的建议”做出了回应。

但是国家健康保险管理局的态度逐渐改变。

2021年8月23日，国家医疗保险管理局（National Medical Insurance Administration）回应了全国人民代表大会的成员，也是Anhui妇女联合会的副主席Gao Li，“关于纳入国家医疗保险的“不育”协助治疗以增加人口增长的建议，说“国家医疗保险公司将指导所有地方的示例”，并将其纳入“基本保险”，并在“基本保险”中逐步进行。安全，可靠且可控制的治疗辅助生殖技术，可以根据程序承担医疗保险。”

如今，许多地方逐渐在医疗保险的范围内包括辅助生殖技术，这可能与人口状况的变化有关。

但是，与其他医疗领域不同，辅助复制很难被政策直接“拉动”，因为它不仅涉及医学问题，而且还涉及与整个社会环境密切相关的道德问题和家庭问题。

毫无疑问，将辅助生殖进入医疗保险是为了释放值得期待的生育潜力的努力，并在一定程度上解决了“想生育但没有孩子”的问题。特别是在第三个分娩放松之后，辅助生殖还提供了生育老年人的可能性，这似乎是解决人口问题的一个很好的解决方案。

但是，这个完美的封闭循环最终需要一个前提：愿意分娩的意愿。

概念的变化，育儿成本的增加以及公共服务的滞后改变了人们的生育概念。目前，作为新的婚姻和分娩学科，大多数在1990年代和2000年代出生的人已经在城市和城镇中长大并在工作中工作，教育更长，并且面临更大的就业竞争压力。延迟婚姻和分娩的现象很普遍，许多年轻人“不想生孩子”。妇科医院生殖医学中心的数据隶属于智格大学医学院，显示2022年患者的平均年龄为33.4岁，比2019年增加了1.5岁。其中40岁以上的患者人数增加了约48％。此外，生育率和人口的下降也与人口股息的下降以及经济发展的障碍有关。

也许可以比较，在实施“双胞胎”和“三个孩子”政策之后，全国人口出生率短暂提高，但最终下降了。

可以看出，辅助繁殖不能也不应将其视为“提高生育率”的措施。

回到相反，许多人认为可能不存在的“市场爆炸”。

人类辅助生殖技术的应用是帮助有天然生育困难的人，但技术一直是双刃剑。如果没有合理的应用程序范围和技术应用的标准化管理，技术也可能在帮助人们时造成伤害。

使用辅助生殖技术和替代母亲在2010年生下八角形者的情况引起了公众对道德问题的强烈反应。最后，这对夫妻遭受了巨大罚款，广东省的辅助生殖技术机构的批准被停职，并为该省的医疗机构进行了特殊的纠正。

在2020年7月之后，媒体暴露了郑尚代孕和支持的争议。郑尚（Zheng Shuang）的“代孕遗弃”多次进入微博热搜索列表的顶部，并通过公众舆论引起了强烈的谴责。

2023年11月，私人反人口贩运志愿者尚格恩·宗伊（Shangguan Zhengyi）报道说，“在许多出售出出生医疗证书的中介团伙与中间帮派串通的事件”，涉及在荷兰省Xiangyang City的Jianqiao医院出售婴儿的事件，这引起了社会的极大关注。根据闭路电视新闻的最新消息，六名嫌疑人已被检察官逮捕，公共安全机器人也根据法律犯有刑事拘留的四名嫌疑人。相关的调查和调查工作正在加速进行。

此外，辅助繁殖的失效率为40％-60％。如果在行业和行业中心行为不佳的服务运营商使用了这种故障率，则也可以从稀薄的空气中创建一些未实现的辅助生殖服务，然后欺骗货币和医疗保险基金的患者。

辅助生殖技术并不是一个简单的医疗主张。它整合了许多因素，例如技术，道德，道德和法律。正是在灰色地区，“技术和道德人类伦理具有最直接的冲突”。毫无疑问，它的复杂性远远超出了医学研究本身。为了维持社会的基本道德秩序，有必要严格监督和控制它。

由于辅助生殖技术的特殊性，该国还在积极探索科学和有效的行业监督指南和政策，以破坏不合格的诊所服务的混乱，并促进该行业以更具标准化和有序的方向发展。

早在1988年，在中国首次采用了辅助生殖技术之后，该技术的管理措施一直在经常进行修订和引入。 2001年2月，卫生部发布了“有关人类辅助生殖技术管理的法规”和“关于人类精子银行管理的法规”爱游戏app入口官网首页，该规定就辅助生殖技术的管理制定了基本规定；同年，诸如“人类辅助生殖技术规格”，“人类精子银行的基本标准”和“实施人类辅助生殖技术的道德规则”之类的文件连续发布，同时提供了更具体的操作标准，同时也排除了相应的道德原则。

2023年6月，国家卫生委员会和其他14个部门共同制定了“特殊活动的工作计划，以严重破解人类辅助生殖技术的非法应用”。根据活动计划，该活动将于2023年6月至2023年12月进行。它将加强与人类辅助生殖技术的应用有关的全链管理，包括加强技术管理，建立和改善访问和退出机制；严格管理患者身份识别；严格标准化公司业务行为；加强药物和医疗设备的管理；建立和改善投诉和报告机制。此外，将严重破坏涉及辅助生殖技术的非法行为。